1. 关于我们
广东省人民医院国家药物临床试验机构I期药物临床试验研究室（简称“I期研究室”）是在1983年建立的临床药理研究室的基础上建立起来的，承担完成六十余项国内、国际新药临床试验项目的临床和生物样本分析工作，包括1.1类抗肿瘤药物17项、小分子和大分子新药的健康人首次人体试验5项、药代动力学试验5项和仿制药一致性评价试验十余项。
随着国家近年来对新药研发的鼓励和支持，我国自主研发新药项目呈快速增长趋势，新药早期临床试验（0期至I期）活跃，I期研究室承接创新药物早期临床试验，能为“高水平医院建设——药物临床试验”贡献I类创新药物项目，助力我院引领粤港澳大湾区创新药物临床试验。
2. I期病房
I期研究室有副高以上医师4名、护士4名，独立病区实行封闭式管理；设有普通病房、抢救室、配药室、采血室、医生办公室、活动室等。已在病区内设有同步时钟、安装摄像装置，临床试验过程24小时监管。病房还配有美国Mortara Surveyor心电遥感监测系统、Eli350心电图机、血压监护仪等设备。
3. I期分析实验室
I期研究室的生物样本分析实验室主要负责样本的处理、保存和分析检测。本实验室有低温离心机3台，-20℃冰箱1台，-80℃冰箱4台放于样本库专人管理。
本实验室现有固定员工6人，其中高级职称1人、博士3人、硕士4人，另返聘高级1名，设有分析员、样本管理员、设备管理员和质控员监管检测分析过程。分析实验室仪器设备完备，主要有已经通过3Q认证的Mettler十万分之一电子天平、岛津高效液相色谱仪LC-20AB串联API 4000QTrapTM 三重四级杆质谱系统、Waters Xevo TQ-S UPLC-MS/MS液质联用系统，可以实现快速高效的生物样本检测工作。
4. I期研究室的数据分析与管理
I期研究室实现信息化管理临床数据采集软件采用TrialOne®，已完成3Q验证，实现临床试验受试者和数据采集的电子化。
I期研究室配有药代动力学数据分析软件Phoenix® WinNonlin 6.3和群体药代动力学/药效学模拟与仿真软件NONMEM® 7.3，并由定量药理师完成药代动力学的常规分析和PK/PD的建模和仿真，加快了新药临床试验进度，降低了药物临床试验的成本。
I期研究室配有电子数据备份系统（NAS），所有试验相关数据均定期备份，确保数据完整安全。
I期研究室具有严格的质量保证、配套的实验设施、齐全的仪器设备、可行的操作规程和系统的档案管理，保证新药临床试验过程规范、完整、可信。
I期临床病房（省医科教楼12楼）
I期仪器设备
(API 4000QTrapTM 三重四级杆质谱系统和Waters® Xevo TQ-S UPLC-MS/MS液质联用系统）
5. PI简介
钟诗龙，研究员，博士生导师
广东省人民医院I期药物临床试验研究室 主任、PI
广东省人民医院药学部 副主任
广东省冠心病防治研究重点实验室 副主任
广东省杰出青年医学人才
【主要学术任职】
中国药理学会表观遗传药理专业委员会 副主任委员
中国药理学会心血管药理专业委员会 常委兼秘书长
广东省药理学会治疗药物监测研究专业委员会 主任委员
中国药理学会临床药理专业委员会 常委
中国医师协会心血管内科医师分会血栓防治专业委员会 委员
中国老年医学学会老年个体化诊疗分会 常委
中国药理学会药物基因组学专业委员会 常委
中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会 常委
广东省医学会临床药学专业委员会 常委
广东省药学会药事管理专业委员会 副主任委员
广东省药学会临床治疗精准用药专家委员会 副主任委员
广东省药理学会药物代谢专业委员会 副主任委员
广东省医院协会药事管理专业委员会 常委
广东省药理学会 常务理事
【研究方向】
1、冠心病药物疗效与毒性个体差异的遗传/表观遗传机制
2、冠心病易感性及疾病进展的跨组学研究。
【学术成果与转化】
承担国家自然科学基金5项、“十三五”精准医学重点研发计划课题1项、“十二五”国家科技支撑计划课题任务1项、广东省重点领域研发计划“精准医学与干细胞”重大科技专项1项等项目。
以第一完成人承担的《冠心病个体化用药关键技术体系的研发与应用》获2018年广东省药学会医院药学科学技术奖一等奖和2019年中国药学会科学技术奖三等奖。
【发表论文】
以通讯或第一作者在Cell Biosci、Clin Transl Med、CDDis, Nat Commun、Clin Pharmacol Ther、Front Immunol等杂志发表SCI论文60余篇；共同发表Nature、Lancet Oncol和J Clin Oncol文章各1篇；专利授权6项。